[ÄíÅ°´º½º=ÀåÀ±Çü ±âÀÚ] Çѱ¹¿¡ÀÚÀÌ´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ¿¡ÀÚÀÌ º»»ç¿¡¼ ÀÚü °³¹ßÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ ·»ºñ¸¶(¼ººÐ¸í¡¤·»¹ÙƼ´Õ¸Þ½Ç»ê¿°)¸¦ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÇϱâ À§ÇØ Á¦ÃâÇÑ Ãß°¡ ÀûÀÀÁõ Çã°¡ ½Åû¼(sNSA, supplemental new drug allocation)¸¦ ½ÂÀÎ, ¿ì¼± ½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤Çß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.
FDA´Â ÁúȯÀÇ Ä¡·á, Áø´Ü, ¿¹¹æ¿¡ ÀÖ¾î ¾ÈÀü¼º ȤÀº È¿°ú¿¡ À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±À» °¡Á®¿Ã °ÍÀ¸·Î ÆǴܵǴ ¾à¹°À» ¿ì¼± ½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ´Ù. ·»ºñ¸¶ÀÇ ¿ì¼± ½É»ç °á°ú´Â ¿À´Â 5¿ù 16ÀϱîÁö µµÃâµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ ·»ºñ¸¶´Â FDA·ÎºÎÅÍ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦(Breakthrough Therapy)·Î ÁöÁ¤¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
°íÈ«º´ Çѱ¹¿¡ÀÚÀÌ ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø ·»ºñ¸¶ÀÇ 2»ó ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ, ¼ö¼ú·Î Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï¿¡¼µµ ·»ºñ¸¶?°¡ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ÀÇ ¿¬Àå, ³ôÀº ¹ÝÀÀ·ü µî ÀÓ»óÀû ÇìÅÃÀ» Á¦°øÇÑ´Ù´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù¡±¸ç, ¡°·»ºñ¸¶°¡ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤, ¿ì¼± ½É»ç ´ë»ó¿¡ ¿À¸¥¸¸Å ÇÏ·ç »¡¸® ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ÁÁÀº Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ±æ Èñ¸ÁÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø Ãß°¡ ÀûÀÀÁõ Çã°¡ ½Åû¼´Â ±âÁ¸¿¡ Ç÷°ü³»ÇǼºÀåÀÎÀÚ Ç¥Àû Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÑ Àü·ÂÀÌ ÀÖ´Â ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ 153¸íÀ» ·»ºñ¸¶¿Í ¿¡º£·Î¸®¹«½º º´¿ë ¿ä¹ý ±×·ì°ú, ·»ºñ¸¶ ´Üµ¶ ¿ä¹ý ±×·ì, ¿¡º£·Î¸®¹«½º ´Üµ¶ ¿ä¹ý ±×·ì µî 3°³ ±×·ìÀ¸·Î ³ª´² Ä¡·áÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» ºñ±³ÇÑ2»ó ÀÓ»ó(Study 205) ÀÇ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Á¦ÃâµÆ´Ù.
ÇÑÆí ±¹³» ½ÅÀå¾Ï ȯÀÚ¼ö´Â 2013³â ±âÁØ ¾à 2¸¸9069 ¸íÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ¸ç, Àüü ½ÅÀå¾Ï Áß ½Å¼¼Æ÷¾ÏÀº ¾à 89%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. ¼ö¼ú·Î Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀº ºÐÀÚÇ¥Àû¾à¹°Ä¡·áÀ̳ª 5³â »ýÁ¸À²ÀÌ ³·¾Æ ÇØ´ç Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ ÀÇÇÐÀû ´ÏÁî°¡ ÃæÁ·µÇÁö ¾ÊÀº »óÅÂÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, ¿¡ÀÚÀÌ´Â Áö³ 1¿ù À¯·´¿¡¼µµ ·»ºñ¸¶ÀÇ ½Å¼¼Æ÷¾Ï ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ÀϺ»¿¡¼µµ ±ÔÁ¦ ´ç±¹°ú ½Å¼¼Æ÷¾Ï ÀûÀÀÁõ ½ÂÀÎ ½Åû °ü·Ã ÈÄ¼Ó Á¶Ä¡¿¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÇöÀç ·»ºñ¸¶´Â ¹Ì±¹°ú À¯·´, Çѱ¹¿¡¼ °©»ó¼º ¿ä¿Àµå¿¡ ºÒÀÀÇÑ ±¹¼Ò Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º, ÁøÇ༺ ºÐÈ °©»ó¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î Ãâ½ÃµÆÀ¸¸ç, ÀϺ»¿¡¼´Â ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ °©»ó¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù. vitamin@kukimedia.co.kr