셀트리온이 ‘2024 세계골다공증학회’에서 골다공증 치료제 ‘CT-P41’의 3.1 임상시험 결과를 공개했다.
셀트리온은 현지시간으로 지난 11일부터 14일까지 영국 런던에서 열린 세계골다공증학회(WCO)에서 CT-P41의 3.1상(3상의 후속 연구) 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 올해 24번째로 개최된 WCO는 세계적인 골다공증 관련 국제학술대회다.
셀트리온은 학회에서 50세 이상 80세 이하 중 폐경 후 골다공증이 있는 여성 479명을 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 3.1 임상 상세 데이터를 처음 공개했다. CT-P41은 미국 제약사 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 프롤리아의 글로벌 매출은 약 61억6000만달러(한화 약 8조80억원)를 기록했다.
해당 임상에선 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군의 52주차 요추 골밀도 변화량을 비교 분석했다. 그 결과, 두 투여군 간 큰 차이는 없었다. 78주 동안 이뤄진 약동학, 안전성, 면역원성 평가 결과도 두 치료군에서 유사했다. 아울러 52주에 오리지널 의약품 투여군에서 CT-P41 투여군으로 변경한 후에도 투여군 간 결과가 비슷했다.
셀트리온 관계자는 “CT-P41의 오리지널 의약품 대비 유효성과 약력학적 동등성 및 안전성의 유사성을 다시 한번 확인했다”며 “CT-P41의 남은 허가 절차를 차질 없이 진행해 골다공증 치료제 시장에서 제품 포트폴리오를 확장하고, 선도적인 입지를 굳힐 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
