큐로셀은 성인 급성림프구성 백혈병(ALL) 대상 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포·카티) 치료제인 ‘안발셀(CRC01)’의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND) 변경 신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 8일 전했다. 이번 IND 변경 신청은 임상 1상 결과를 임상 2상 설계에 반영하기 위해 이뤄졌다. 큐로셀은 1상에서 안발셀의 안전성과 초기 유효성에 대한 가능성을 확인했을 뿐만 아니라, 2상 개시를 위한 최적의 용량을 도출했다고 설명했다. 변경한 IND에는 늘어난 대상자 수와 함께 안발셀의 유효성 평가 항목 및 해당 평... [신대현]
헬스케어 제품에 대한 15개 국가 소비자의 인식을 조사한 결과 한국이 화장품 분야에서 1위를 차지했다. 의료서비스는 5위, 의료기기와 의약품은 6위에 올랐다. 한국보건산업진흥원은 7일 서울 중구 비즈허브 서... 2025-08-07 15:19 [신대현]
대웅제약 이지듀가 여름철 피부 열감과 기미를 동시에 완화할 수 있는 ‘이지듀 시카알로에 여름 에디션’을 새롭게 선보인다고 7일 전했다. 이지듀 시카알로에 여름 에디션은 △멜라토닝 원데이 앰플 시... 2025-08-07 13:16 [김은빈]
휴온스그룹의 의료기기 전문 기업인 휴온스메디텍은 기존 제품 대비 30% 이상 크기를 줄인 연성내시경 소독기 ‘휴엔 컴팩트’를 출시했다고 7일 전했다. 휴엔 컴팩트는 크기를 줄이고 합리적 가격으로 선... 2025-08-07 13:10 [김은빈]
국내 보툴리눔 톡신 대표 제품인 레티보와 나보타가 각각 상반기 매출 1000억원을 넘어섰다. 미국과 중국을 비롯한 해외 시장에서 점유율을 높이며 국내 보툴리눔 톡신이 ‘수출 효자’ 품목으로 떠오르고 ... 2025-08-07 06:00 [김은빈]
휴온스가 올해 2분기 분기 기준 역대 최대 실적을 세웠다. 휴온스는 올해 2분기 연결재무제표 기준 잠정실적이 매출액 1560억원, 영업이익 131억원, 순이익 118억원을 기록했다고 6일 공시했다. 이는 지난해 동기 대... 2025-08-06 14:55 [김은빈]
한국IR협의회는 비보존제약의 비마약성 진통제인 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린)가 상업화를 앞두고 통증 치료 시장의 새로운 대안으로 주목받고 있다고 6일 평가했다. 박선영 한국IR협의회 연구원은 ... 2025-08-06 14:48 [신대현]
올해 상반기 보건산업 수출이 전년보다 10% 이상 증가하며 역대 반기 최대 실적을 달성했다. 의약품과 화장품 수출액이 크게 늘며 실적 성장을 견인했다. 한국보건산업진흥원은 6일 2025년 상반기 의약품·의... 2025-08-06 12:11 [김은빈]
퍼스트바이오테라퓨틱스가 디앤디파마텍과 공동 개발 중인 신경퇴행성 질환 치료제 ‘NLY02’의 미국 특허 등록이 결정됐다고 6일 전했다. 미국 특허청(USPTO)은 NLY02 후보물질을 기존 기술과 구조적으로 구... 2025-08-06 11:40 [신대현]
미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가 심사 수수료를 65억원으로 인상한다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 심사 수수료는 대폭 인하한다. 5일 한국바이오협회에 따르면 FDA는 지난달 30일(현지시간) 신약(... 2025-08-05 18:00 [신대현]
GC 관계사인 디지털 헬스케어 플랫폼 유비케어의 영상의학정보시스템(PACS) 솔루션 ‘유비팍스 제트(UBPACS-Z)’가 베트남 시장에 진출한다. 유비케어는 베트남 헬스케어 기업 ‘페니카엑스(Phenikaa-X)’... 2025-08-05 16:19 [김은빈]
SK바이오팜의 올해 2분기 영업이익이 전년 동기 대비 137.6% 성장한 619억원으로 집계됐다. 같은 기간 매출액은 전년 동기보다 31.6% 늘어난 1763억원을 기록했다. SK바이오팜은 5일 공시를 통해 핵심 제품인 ‘세노... 2025-08-05 14:52 [신대현]
모더나코리아가 2025~2026절기 국가예방접종사업(NIP)을 통해 국내 65세 이상 고위험군 보호에 나선다고 5일 전했다. 최근 질병관리청은 모더나의 코로나19 백신 201만9000도즈를 확보했다. 모더나는 2021년부터 삼성바... 2025-08-05 13:48 [신대현]
대웅제약 관계사인 헬스케어 서비스 기업 엠서클이 ‘웰체크-이지스차트’ 연동 서비스를 출시했다고 5일 밝혔다. 전자의무기록(EMR) 시스템을 자동 연동해주는 서비스로, 행정 업무를 간소화해 병원의 업... 2025-08-05 11:55 [김은빈]
의약품 유통기업 지오영이 급변하는 여름철 기상 악화에 대비해 의약품 보관 시스템을 강화한다. 지오영은 연이은 폭염과 장마로 인한 기상 악화 속에서 안정적 물류 역량을 유지하기 위해 전국 55개 물류센터의... 2025-08-05 11:49 [신대현]
한국화이자제약은 20가 폐렴구균 단백접합백신인 ‘프리베나20’이 오는 10월1일부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 영유아 대상 무료 접종이 가능하다고 5일 전했다. 지난해 10월 국내 허가를 받은 프리베... 2025-08-05 10:13 [신대현]
글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장 패권 경쟁이 본격화되는 가운데 삼성바이오로직스의 행보에 관심이 모인다. 한미 관세협상에 따른 대미 투자 대상에 바이오산업이 포함되며 삼성바이오로직스의 CDMO 시장 ... 2025-08-05 06:00 [신대현]
KAIST 연구진이 과음으로 인한 간 손상이 발생하는 세포 신호 전달 원리를 세계 최초로 규명했다. KAIST 의과학대학원 정원일 교수 연구팀은 서울대 보라매병원 김원 교수 연구팀과 공동 연구를 진행해 음주로 유발되는 간세포
순천향대학교 부속 서울병원이 꿈의 암 치료로 불리는 카티(CAR-T) 세포 치료를 최근 시작했다고 7일 밝혔다. 카티 세포 치료는 환자의 체내에 있는 면역세포(T세포)가 암세포를 찾아 정확히 표적하는 방식이다. 체내 정상세포
골절 위험이 매우 큰 환자에게는 골형성 촉진제를 우선적으로 사용해야 하며, 이를 위해 현행 보험 급여 기준을 개선해야 한다는 전문가의 제언이 나왔다. 김범준 서울아산병원 내분비내과 교수는 23일 열린 제16차 대한골대사
