
HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 美 3상 성공…FDA 문 두드린다
HK이노엔이 내놓은 위식도역류질환 신약인 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 유지요법이 미국 임상 3상에서 긍정적 결과를 확보했다. HK이노엔의 협업사 세벨라 파마슈티컬스는 이번 결과를 바탕으로 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청(NDA)에 나설 계획이다. HK이노엔은 세벨라가 7일(현지시간) 케이캡의 미란성 식도염(EE) 치료 후 유지요법을 평가한 미국 3상 임상시험 ‘TRIUMpH’의 주요 결과(톱라인)를 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 TRIUMpH 임상은 2021년 HK이노엔과 미국 기술이전 계약을 체결한 세벨라의 소화기 의약... [신대현]