Àüü±â»ç

[Á¦¾à¼Ò½Ä] ¼¿Æ®¸®¿Â, ·¥½Ã¸¶SC ±Û·Î¹ú ƯÇã Ãâ¿ø èâ2019-01-04 14:36:00

¡Ý¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á¿ë Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®·¥½Ã¸¶¡¯(¼ººÐ¸í : ÀÎÇø¯½Ã¸¿)ÀÇ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Á¦ÀÎ ¡®·¥½Ã¸¶SC(CT-P13 SC)¡¯ Á¦Ç° º¸È£¸¦ À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ƯÇã Ãâ¿øÀ» ÁøÇàÇß´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³­ÇØ 12¿ù 31ÀϱîÁö ¹Ì±¹°ú À¯·´, ¾Æ½Ã¾Æ, Áß³²¹Ì, À¯¶ó½Ã¾Æ, Áßµ¿, ¾ÆÇÁ¸®Ä«, ¿À¼¼¾Æ´Ï¾Æ µî Àü ¼¼°è ÃÑ 90¿© °³±¹¿¡¼­ ·¥½Ã¸¶SC¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã Ãâ¿øÀ» ¿Ï·á ÇßÀ¸¸ç, ¿À´Â 2037³â±îÁö ƯÇã±ÇÀ¸·Î¼­ º¸È£¹Þ°Ô µÈ´Ù.

¶Ç ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Ãâ¿øÇÑ Æ¯Çã´Â ·¥½Ã¸¶SC »Ó ¾Æ´Ï¶ó, ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç(Subcutaneous) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» ¹æ¾îÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±¸¼ºµÈ À庮 ƯÇãÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø ƯÇã Ãâ¿øÀ¸·Î ¿À´Â 2037³â ƯÇã ¸¸·áÀϱîÁö ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç ½ÃÀåÀ» µ¶Á¡ÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦ °¡¿îµ¥ ·¥½Ã¸¶SC¿Í µ¿ÀÏÇÑ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Á¦·Î ¼¼°è¿¡¼­ °¡Àå Å« ÀǾàÇ° ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ°í ÀÖ´Â È޹̶ó[1]´Â ¹Ì±¹¿¡¼­´Ù¼öÀÇ Æ¯Çã·Î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÁøÀÔ À庮À» ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ ·¥½Ã¸¶SC°¡ ¹Ì±¹¿¡ Ãâ½Ã µÇ¸é ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ(IBD) ÀûÀÀÁõ ºÐ¾ß¿¡¼­´Â À¯ÀÏÇÑ TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Á¦ÀÎ È޹̶ó¿Í ´Üµ¶ °æÀïµµ °¡´ÉÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶SC·Î ÇâÈÄ ·¹¹ÌÄÉÀÌµå »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó È޹̶ó, ¿£ºê·¼ µî ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â 36Á¶¿øÀÌ ³Ñ´Â TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå±îÁö ¸ðµÎ ħÅõ °¡´ÉÇÏ´Ù°í ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ȸ»çÃøÀº ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Á¦ÀÎ È޹̶ó¿Í ¿£ºê·¼ÀÇ Æ¯Çã »óȲÀ» °í·ÁÇÒ ¶§ ÀÌµé ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â °¢°¢ 2023³â, 2029³â ÀÌÀü¿¡ ¹Ì±¹ Ãâ½Ã°¡ ¾î·Á¿î »óȲÀ̹ǷΠÀÌµé ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°°ú ¹Ì±¹¿¡¼­ °æÀïÇÒ ¼ö ÀÖ´Â TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦ ÀǾàÇ°Àº ·¥½Ã¸¶SC°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù°í ÀüÇß´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶SC°¡ ÀÌµé ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ãâ½Ã Àü ¹Ì±¹¿¡ ÁøÀÔÇÑ´Ù¸é È޹̶󡤿£ºê·¼ Åõ¿© ȯÀÚµµ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÀáÀçÀûÀÎ ¼ö¿äÃþÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ³»´Ùº¸°í ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ½ÃÀå µ¶Á¡ ±â°£À» ¿¬ÀåÇϱâ À§ÇØ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ È°¿ëÇÑ ÈÄ¼Ó Æ¯Çã Ãâ¿øµµ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â ¡°·¥½Ã¸¶SC´Â ±âÁ¸¿¡ ¾ø¾ú´ø Á¦Ç°ÀÎ ¸¸Å­ Åõ¿©¹æ½Ä°ú Åõ¿©·®, Á¦Çü µî¿¡ ´ëÇØ Æ¯Çã·Î¼­ º¸È£¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Åõ¿©¹æ½Ä º¯°æ ¹× ¼º´É °³¼±À» ÅëÇØ È¯ÀÚÀÇ ÆíÀǼºÀ» ³ôÀÎ ·¥½Ã¸¶SC°¡ Àü¼¼°è ¸ÅÃâ 1À§ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°ÀÎ ÈÞ¹Ì¶ó¸¦ ³Ñ¾î¼³ ¼ö ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³­ ÇØ 11¿ù 29ÀÏ À¯·´ EMA(European Medicines Agency)¿¡ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, ¿Ã ÇØ À¯·´ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¡ÝÇѱ¹¸±¸® ¡®»çÀ̶÷ÀÚ¡¯, ´ëÀå¾Ï¡¤ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 2°³ ÀûÀÀÁõ È®´ë= Çѱ¹¸±¸®´Â Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ ¡®»çÀ̶÷ÀÚ¡¯(¼ººÐ¸í: ¶ó¹«½Ã·ç¸¿)°¡ Áö³­ 12¿ù 28ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï°ú ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇØ »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ·Î½á »çÀ̶÷ÀÚ´Â ÁøÇ༺¡¤ÀüÀ̼º À§¾Ï ÀûÀÀÁõ¿¡ ÀÌ¾î ¼¼ °³ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» °®°Ô µÆ´Ù.

½Ä¾àó Çã°¡»çÇ׿¡ µû¸£¸é »çÀ̶÷ÀÚ´Â º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿, ¿Á»ì¸®Çöóƾ ¹× Ç÷ç¿À·ÎÇǸ®¹ÌµòÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Ä¡·á µµÁßÀ̳ª ÀÌÈÄ¿¡ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ÀüÀ̼ºÀÇ ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô FOLFIRI(À̸®³ëÅ×Ä­, Æú¸®´Ð¿¢½Ãµå, 5-FU)¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

¶Ç ¹é±ÝÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý µµÁßÀ̳ª ÀÌÈÄ¿¡ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô µµ¼¼Å¹¼¿°ú º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÂÀÎ µÆ´Ù. ´Ù¸¸ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß EGFR ¶Ç´Â ALK À¯ÀüÀÚ Á¾¾çº¯ÀÌ°¡ Àִ ȯÀÚµéÀº Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÀÌ·¯ÇÑ º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇØ Çã°¡µÈ ¾àÁ¦·Î Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾ÒÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ °æ¿ì¿¡¸¸ »çÀ̶÷ÀÚ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí ´ëÀå¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõ Çã°¡´Â ±Û·Î¹ú, ÀÌÁß¸Í°Ë 3»ó ÀÓ»ó RAISE ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ÇÑ´Ù. 1Â÷ Ä¡·á ÈÄ¿¡µµ ¾ÏÀÌ ÁøÇàµÈ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ(n=1072)¿¡ ´ëÇÑ RAISE ¿¬±¸ °á°ú, »çÀ̶÷ÀÚ¿Í ÆúÇǸ® º´¿ë¿ä¹ýÀº ÆúÇǸ® ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£¿¡¼­ 15%ÀÇ °³¼±È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ÀÌ¾î ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ ÁöÇ¥¿¡¼­´Â 21%ÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ ¿¬Àå È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.

ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ À̹ø ÀûÀÀÁõ Çã°¡´Â ±Û·Î¹ú, ¹«ÀÛÀ§, ÀÌÁß¸Í°Ë 3»ó ÀÓ»ó REVEL ¿¬±¸°á°ú¿¡ ±â¹ÝÇÏ°í Àִµ¥ ¹é±Ý °è¿­ÀÇ Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý Ä¡·á ÀÌÈÄ¿¡µµ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ(n=1253)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ REVEL ¿¬±¸¿¡¼­ »çÀ̶÷ÀÚ¿Í µµ¼¼Å¹¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀº µµ¼¼Å¹¼¿ ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£ ÁöÇ¥ÀÇ »ç¸ÁÀ§Çè¿¡¼­ 14%ÀÇ °¨¼Ò È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ¶Ç ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ ÁöÇ¥¿¡¼­´Â ÁúȯÀÇ ÁøÇà ¹× »ç¸ÁÀ§ÇèÀ» 24% ³·Ãß´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

¼­¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±èÅ¿ø ±³¼ö´Â ¡°´ëÀå¾ÏÀº ±¹³» ¾ÏÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á ¿øÀÎ 3À§¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ÁúȯÀ¸·Î ´ëÀå¾Ï ȯÀÚÀÇ 50~60%°¡ ÀüÀ̸¦ °æÇèÇÑ´Ù¡±°í ¼³¸íÇßÀ¸¸ç, »ï¼º¼­¿ïº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ¾È¸íÁÖ ±³¼ö´Â ¡°ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 55~80%´Â ±¹¼Ò ÁøÇà ȤÀº ÀüÀÌ°¡ ÁøÇàµÈ ÈÄ Áø´ÜµÈ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

¡Ý·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿ÀÀÇ Çã¼Áƾ ADC, Áß±¹ÆÄÆ®³Ê Ǫ½ÌÁ¦¾àÀÌ ÀÓ»ó 1»ó IND½ÂÀÎ= ·¹°íÄÍ ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º(ÀÌÇÏ ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À)´Â 2ÀÏ ÀÚ»çÀÇ Ç×ü-¾à¹° °áÇÕü(Antibody-Drug Conjugates, ÀÌÇÏ ADC)ÀÇ Áß±¹ °³¹ßÆÄÆ®³Ê»çÀΠǪ½ÌÁ¦¾à(Fosun Pharma)ÀÌ Áö³­ 9¿ù¿¡ Áß±¹ ÀǾàÇ°°ü¸®±¹(NMPA)¿¡ Á¦ÃâÇÑ Çã¼ÁƾADC ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)ÀÌ ½ÂÀÎµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

2015³â 8¿ù ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À´Â Ǫ½ÌÁ¦¾à°ú Áß±¹½ÃÀåÀ» ´ë»óÀ¸·Î Çã¼ÁƾADCÀÇ °³¹ß°ú »ó¾÷È­¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®¸¦ 200¾ï¿ø ±Ô¸ð(·Î¿­Æ¼ º°µµ)¿¡ ±â¼úÀÌÀü ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. À̹ø IND½ÂÀο¡ µû¶ó ÀÓ»óÇã°¡¿¡ ´ëÇÑ ÈÄ¼Ó ¸¶ÀϽºÅæ(´Ü°èº° ±â¼ú·á)À» ¼ö·ÉÇÏ°Ô µÈ´Ù.

À̹ø ÀÓ»óÀº À¯¹æ¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â °íÇü¾Ï ȯÀÚ 40¿©¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 1³â¿©¿¡ °ÉÃÄ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤À̸ç, ´Ù¾çÇÑ Åõ¾à¿ë·®ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× ¾àµ¿·ÂÇÐÀ» °ËÁõÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ±è¿ëÁÖ ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø IND ½ÂÀÎÀ¸·Î ·¹°íÄÍ ADC¾à¹°ÀÇ Ã¹ ÇØ¿Ü ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÏ°Ô µÆÀ¸¸ç, À̹ø ÀÓ»ó1»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸é ¸µÄ¿ ¹× Åå½ÅÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¿ì¸® ¿øõ±â¼úÀÇ °¡Ä¡µµ ȹ±âÀûÀ¸·Î ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù¡±¶ó°í Àǹ̸¦ °­Á¶Çß´Ù.

·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À´Â ´ÙÀ½ÁÖ °³ÃÖµÉ Á¦ÀÌÇǸð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¿¡ Âü¼®ÇØ ±×µ¿¾È ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ »ç¾÷È­ ³íÀǸ¦ ÁøÇàÁßÀÌ´ø Á¦¾à»çµé°ú ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÇØ¿Ü À¯¼öÀÇ Ç×üȸ»ç ±×¸®°í ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµé°úÀÇ ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ ÀáÀçÀûÀÎ ÆÄÆ®³Ê½± ±âȸ¸¦ È®º¸ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

Á¶¹Î±Ô ±âÀÚ kioo@kukinews.com

  • µ¿±¹Á¦¾à
  • Á¾±Ù´ç
µ¿±¹Á¦¾à